КАНДИЗОЛ (крем )

Инструкция

Форма выпуска, состав Фармакологическое действие Фармакокинетика Способ применения и дозы Взаимодействие с другими л/с При беременности и кормлении грудью Побочные действия Показания Противопоказания Особые указания Форма выпуска, состав

◊ Крем для наружного применения 1%	1 г
клотримазол	10 мг

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов рода Candida, Malassezia furfur.

Клотримазол активен также в отношении Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций. При местном применении незначительное количество клотримазола всасывается в кровь. Способ применения и дозы

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.

При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.

Интравагинально — по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Взаимодействие с другими л/с При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается. При беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах клотримазол оказывает эмбриотоксическое действие.

Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком. Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

Побочные действия Местные реакции: контактный аллергический дерматит, покраснение, чувство жжения. Показания Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, разноцветный лишай, эритразма, кандидозный вульвовагинит, трихомониаз, микозы, осложненные вторичной пиодермией. Противопоказания Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности. Особые указания

Лекарственные формы, предназначенные для интравагинального применения, не используются во время менструации.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. Клотримазол не рекомендуется применять в офтальмологии.

Возможные диагнозы:

• Дерматофития волосистой части головы
• Дерматофития кисти
• Эпидермофития стопы
• Отрубевидный лишай
• Хромомикоз
• Молочница ротовой полости
• Паронихия кандидозная
• Молочница

Состав

1 г крема содержит 10 мг действующего компонента клотримазол.

Дополнительные компоненты крема: пропилен гликоль, парафин, цетомакрогол, спирты бензиловый и цетостеариловый, сорбитан моностеарат, чистая вода.

1 вагинальная таблетка содержит 100 мг действующего компонента.

Дополнительные компоненты таблеток: лактоза, кремнезем, крахмал, тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, чистая вода.

Побочные эффекты

Планируя покупать «Кандизол», следует выяснить, какие негативные последствия при его использовании могут возникнуть.

В редких случаях при наружном применении наблюдается появление:

• шелушения кожи;
• парестезии;
• волдырей;
• отечности;
• эритематозных реакций.

При введении интравагинально у некоторых возникает чувство жжения.

На фоне лечения препаратами на основе клотримазола возможно также появление таких побочных эффектов:

• учащение мочеиспускания;
• интеркуррентная форма цистита;
• влагалищные выделения;
• боли при сексуальных контактах;
• головные боли;
• появление дискомфорта и жжения в области половых органов у партнера;
• гастралгия.

В местах нанесения возможно появление аллергических реакций: зуда, крапивницы.

Передозировка

При наружном использовании средства передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь рекомендуют промыть желудок, если прошло не более часа с момента приема средства или присутствуют признаки отравления (боли, головокружение, тошнота, рвота).

Противопоказания

Препараты на основе клотримазола, в том числе «Кандизол» не рекомендуют использовать при гиперчувствительности к клотримазолу или иным имидазолам. Женщинам рекомендуют отказаться от использования вагинальных таблеток в период менструации.

Применение при беременности

Исследования на животных показали, что тератогенного влияния на плод при использовании клотримазола не наблюдается. Но данных о его применении беременными женщинами недостаточно. Поэтому «Кандизол» не назначают в первый триместр беременности.

Во время лактации от использования средств на основе клотримазола следует отказаться.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол, действующее вещество Кандизола, является противогрибковым средством, используемым наружно и интравагинально, принадлежащим к группе производных имидазола. Он уменьшает продукцию эргостерола, представляющего собой составную часть мембраны клетки грибков, что вызывает изменение проницаемости плазмалеммы и обуславливает дальнейший лизис клетки.

В небольших концентрациях активное вещество проявляет фунгистатическое действие, а в высоких (более 20 мкг/мл) – фунгицидное, оказывая влияние не только на пролиферирующие клетки. При использовании в фунгицидных концентрациях клотримазол вступает во взаимодействие с пероксидазными и митохондриальными ферментами, следствием чего является возрастание содержания перекиси водорода до токсического уровня, что в свою очередь также содействует разрушению клеток грибков.

Препарат демонстрирует активность по отношению к патогенным дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis), плесневым и дрожжевым грибам (рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare, рода Candida, Torulopsis glabrata), а также к возбудителю разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

При интравагинальном использовании абсорбция активного вещества составляет 3–10% введенной дозы. Высокие уровни содержания средства в вагинальном секрете и низкие – в крови, отмечаются на протяжении 48–72 часов. В процессе протекающей в печени достаточно быстрой биотрансформации клотримазола образуются неактивные метаболиты.

При наружном применении лекарственного средства, оно слабо абсорбируется через кожу и слизистые оболочки, и фактически не обладает системным действием. Уровень концентрации препарата в эпидермисе выше, чем в подкожной клетчатке и дерме. В глубоких слоях эпидермиса содержание клотримазола превосходит минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.