Чем лечить коронавирус: 8 популярных препаратов

Создание лекарства

В России создан первый эффективный препарат под названием «Авифавир» против коронавирусной инфекции. Лекарство успешно прошло клинические испытания, а одна партия была направлена в больницы для проведения терапии. В ходе разработки лекарственных форм против COVID-19 надеялись именно на этот препарат.

В основе российского средства лежит японский «Фавипиравир», показавший хорошие результаты в лечении инфицированных коронавирусной инфекцией. Партия для опытов была заготовлена в России в конце апреля.

Препарат направили для клинических испытаний с участием 40 добровольцев. Пациенты принимали лекарство в ходе лечения от коронавируса. «Авифавир» показал хорошие результаты в борьбе с SARS-CoV-2.

Список лекарств от коронавируса

Распространение вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание COVID-19, стала серьезным вызовом для науки и фармацевтической индустрии. Как скоро мы получим лечение и будет ли вакцина эффективной?

Лекарство от малярии против коронавируса

Китайские ученые из Института вирусологии города Ухань, откуда начал распространяться коронавирус, выяснили, что препарат от малярии хлорохин может подавлять клетки вируса нового типа 2019-nCoV. Сотрудники отмечают, что хлорохин дешевый и безопасный препарат, его на протяжение 70 лет применяли для лечения малярии, теперь же он может оказаться потенциально применимым для лечения клинического лечения коронавируса.

Как скоро мы получим лечение от коронавируса и будет ли вакцина эффективной

В конце марта в научном сообществе разгорелась дискуссия относительно применения гидроксихлорохина для лечения коронавируса. Французский врач-инфекционист Дидье Рауль заявил, что исследования его команды на заболевших коронавирусной инфекцией доказали эффективность этого средства. Гидроксихлорохин — это производное хлорохина, лекарства от малярии. Таблетки с этим компонентом помогают в том числе снизить высокую температуру заболевших.

В то же время американский профессор Кэтрин Сели-Радтке отметила, что у большинства пациентов исследуемой группы были только легкие симптомы заболевания, поэтому они могли выздороветь и без применения экспериментального лечения.

 Препарата «Ремдесивир» против коронавируса

Проведенные ограниченные клинические испытания экспериментального препарата «Ремдесивир» показали, вероятно, высокую его эффективность для борьбы с состоянием, вызванным COVID-19. Этот же препарат в свое время тестировался во время вспышки Эболы. «Ремдесивир» относится к классу антивирусных препаратов. Лекарство было разработано в 2015 году для борьбы с лихорадкой Эбола, и его действие основано на подавлении способности вируса к размножению.

На него сейчас возлагают серьезные ожидания, однако с испытаниями есть нюансы. Дело в том, что сбор данных велся без участия контрольной группы, что не позволяет дать точный ответ на вопрос, работает лекарство или нет.

В целом фавипиравир считается препаратом с широкой противовирусной активностью

Медики запланировали более широкие испытания «Ремдесивира» с участием нескольких тысяч человек. Однако даже их будет недостаточно для того, чтобы заявить об эффективности препарата до тех пор, пока не будут соблюдены все аспекты испытаний (в частности, участие контрольных групп).

Препарат Фавипиравир от коронавируса

В целом фавипиравир считается препаратом с широкой противовирусной активностью. В Китае его начали применять в качестве одного из средств для борьбы с COVID-19 во время эпидемии. Сначала были сделаны наблюдательные исследования, а сейчас проводится расширенное клиническое исследование. Предварительно показана эффективность фавипиравира для лечения именно новой коронавирусной инфекции. Препарат получил разрешение на выпуск в качестве лекарства для терапии COVID-19 в Китае.

Препарат   Ивермектин от коронавируса

Учёные надеются, что ивермектин поможет снизить вирусную нагрузку COVID-19, предотвратить развитие осложнений при заболевании и ограничить передачу инфекции от человека к человеку. Препарат одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения некоторых паразитарных заболеваний, входит в перечень основных лекарственных средств ВОЗ, в связи с чем уже имеет установленный профиль безопасности при применении у человека.

Что происходит с организмом, когда в него попадает вирус?

Коронавирус может иметь сходство с обычным вирусом гриппа, но генетически они отличаются. При этом симптомы могут появиться через 10-14 дней, также известны случаи повторного заражения.

Заболевание передается воздушно-капельным путем (кашель, чихание) и при контакте с больными людьми (объятия, рукопожатия). Сопровождается следующими симптомами: повышение температуры, сухой кашель, слабость в мышцах, боль в горле, давление в груди, одышка.

После заражения в течение нескольких дней вирус проникает в клетки легких, затрудняя очищение дыхательных путей от патогенных бактерий. Иммунная система пытается избавиться от заразы, поэтому при коронавирусе повышается температура тела. Как осложнение – возникает пневмония.

Реакция иммунитета, спровоцированная коронавирусом, может быть очень сильной и, помимо поражения инфицированных клеток, начинает разрушать здоровые клетки организма. Благодаря кровотоку вирус из легких проникает в другие органы. Известны случаи поражения печени, сердечной мышцы, почек, желудка.

При возникновении первых симптомов ВОЗ рекомендует звонить на горячую линию Роспотребнадзора 8-800-100-0004, а также самоизолироваться дома и исключить контакты с людьми.

Лекарства, рекомендованные Минздравом РФ

Министерство здравоохранения России обнародовало рекомендации, чем лечить коронавирус у человека:

• противовирусные препараты;
• иммуномодуляторы;
• средства для симптоматического лечения.

Официальный ответ Минздрава в конце января рекомендовал пить 3 препарата для лечения коронавируса. К ним относятся:

1. Рибавирин.
2. Лопинавир в комбинации с ритонавиром.
3. Рекомбинантный интерферон бета-1b.

Зато в документе прозвучали названия новых противовирусных средств для использования у больных – это фавипиравир, ремдесивир и умифеновир. Перспективными признаны и противомалярийные средства – хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин.

О фавипиравире

«В апреле 2020 г. в РФ начато клинического исследования, эффективности и безопасности препарата «Фавипиравир» у пациентов с COVID‐19 с участием 330 пациентов со среднетяжелым течением инфекции (пневмония без дыхательной недостаточности). В настоящее время получены промежуточные результаты исследования, показавшие эффективность препарата: элиминация вируса к десятому дню лечения была достигнута более чем у 85% пациентов», — говорится в тексте рекомендаций.

При этом отмечается, что в России препарат зарегистрирован на условиях его применения только в стационаре под наблюдением медицинского персонала, также в инструкции должно быть предупреждение о неполноте клинических данных при регистрации препарата. Кроме того, фавипиравир противопоказан для назначения детям и беременным.

Из документа следует, что клинические исследования препарата, несмотря на его регистрацию, должны быть завершены в полном объеме, чтобы получить статистически значимые данные по его безопасности и эффективности.

В Российском фонде прямых инвестиций, который ранее объявил о начале производства препарата «Авифавир» на основе фавипиравира, отметили, что их препарат зарегистрирован в России и может применяться для лечения пациентов с коронавирусом. Первые поставки препарата в российские больницы ожидаются 11 июня.

По словам доктора химических наук, ученого секретаря научного совета РАН по медицинской химии Константина Балаки препарат «Авифавир» на основе фавипиравира обладает понятным механизмом действия — он блокирует репликацию вируса внутри клетки, тем самым нарушая цикл его развития. «При этом «Авифавир» не подавляет аналогичные процессы, происходящие в клетках человека и по этой причине нетоксичен для них. Это существенно отличает фавипиравир от многих применяемых сейчас противовирусных средств, механизмы действия которых непонятны и требуют всестороннего изучения», — отметил он.

По словам главного исследователя Медицинского научно-образовательного центра МГУ имени М. В. Ломоносова Елены Павликовой, в ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал возможности значительного повышения эффективности терапии пациентов с коронавирусной инфекцией. «Ускоренные сроки нормализации температуры и элиминации вируса без серьезных нежелательных явлений внушают большой оптимизм в отношении массового использования «Авифавира», — отметила она. 

В новость были внесены изменения (17:42 мск) — добавлена информация по тексту. 

Лекарства от коронавируса в России

Российские учёные с помощью технологий искусственного интеллекта обнаружили более десяти потенциально эффективных лекарств против коронавируса среди существующих и экспериментальных препаратов, ранее уже прошедших клинические исследования.

Среди найденных средствами ИИ препаратов 6 одобрены для применения в ряде стран и 9 находятся на стадии клинических испытаний. Два лекарства из полученного списка рекомендованы для экспериментального лечения пациентов с коронавирусной инфекцией во Франции, а один — также и в Сингапуре. Список потенциально эффективных лекарств также включает несколько сенолитиков — препаратов, которые «убивают» так называемые сенесцентные или повреждённые клетки.

.Врачи отмечают положительную динамику пациентов с подтвержденным коронавирусом средней и тяжелой тяжести препаратом Левилимаб

По мнению авторов, эти препараты, которые используют для лечения возрастных заболеваний и старения, могут в период эпидемии защитить наиболее уязвимую группу пациентов — пожилых и страдающих хроническими заболеваниями.

Российский препарат «Левилимаб»

На 12 мая 2020 года Минздравом РФ было одобрено проведение клинических испытаний российского препарата с МНН-левилимаб в 11 медицинских центрах. Врачи отмечают положительную динамику пациентов с подтвержденным коронавирусом средней и тяжелой тяжести. Регистрация препарата в Минздраве РФ ожидается в конце мая 2020 года. Об этом 12 мая 2020 года сообщили в BIOCAD. Для подтверждения эффективности препарата именно при коронавирусной инфекции компания начинает организацию клинических исследований 3 фазы.

В России создали лекарство против коронавирусной инфекции

Лекарство против коронавируса разработано на основе противомалярийного препарата «Мефлохин». Как пишет РИА «Новости», научно-производственный центр «Фармзащита» разработал схему лечения с учетом китайского и французского опыта. По ее словам, препарат поможет лечить пациентов с заболеванием различной степени тяжести. Также ведутся разработки безопасной и эффективной схемой профилактики коронавируса. Вместе с тем отмечается, что лекарство не может быть пока рекомендовано к использованию.

Разработанные компанией ингаляторы могут работать с препаратами для лечения пневмонии включая пневмонию, вызванную COVID-19

В России создали ингалятор облегчающий лечение коронавируса

24 марта 2020 года стало известно о разработке компанией Personal Medication & Health Management (PM&HM) ингалятора, облегчающего лечение коронавируса COVID-19. Стоимость устройства составит от 3 тыс. рублей. Разработанные компанией ингаляторы могут работать с препаратами для лечения пневмонии, включая пневмонию, вызванную COVID-19.

По словам профессора, доктора медицинских наук Владимира Краснова, созданная компанией методика позволяет увеличить скорость воздействия лекарственных препаратов, тем самым повысить эффективность терапии. Применение технологии наиболее актуально при остром респираторном дистресс-синдроме, когда в легких в ответ на воспаление высвобождаются в большом количестве противовоспалительные протеазы и токсические метаболиты кислорода, подчеркнул он.

Когда появится лекарство для лечения Covid-19

Уже более 200 тысяч человек в мире стали жертвами Covid-19, но до сих пор не создано лекарство для борьбы с этой болезнью. Сейчас в мире разрабатывается и опробуется более 150 препаратов против коронавируса. Большинство из них — это уже существующие лекарства, и ученые выясняют, могут ли они воздействовать на вирус.

Сейчас исследования идут в трех основных направлениях:

• антивирусные препараты: которые влияют на способность вируса к репликации в теле;
• лекарства, которые могут стабилизовать иммунную систему: состояние заболевших серьезно ухудшается, когда их иммунная система реагирует чересчур активно на вирус и тем самым наносит непреднамеренный ущерб организму;
• антитела, способные бороться с вирусом: которые либо взяты из крови переболевших, либо созданы в лаборатории.

Людям, которые заразились коронавирусом, следует избегать некоторых лекарств, при этом лечить COVID-19 можно парацетамолом, заявил пресс-секретарь Всемирной организации здравоохранения Кристиан Линдмайер. Пока слишком рано говорить, когда появится лекарство, способное излечить Covid-19.

Может ли помочь кровь вылечившихся людей

У людей, которые излечились от инфекции, предположительно, в крови должны образовываться антитела, которые способны бороться с вирусом. Идея заключается в том, что у человека берут плазму крови (именно в ней содержатся антитела) и переливают ее больному. В США уже 500 человек прошли курс лечения реконвалесцентной плазмой, и некоторые другие страны также пробуют этот метод.

• https://www.bbc.com/russian/features-52395720
• https://www.rbc.ru/society/18/04/2020/5e9b10b69a79477e0c0fa152
• https://tech.onliner.by/2020/04/17/coronavirus-29
• https://in-news.ru/news/zdorovie/v-rossii-sozdali-lekarstvo-protiv-koronavirusnoy-infektsii.html
• http://gastritinform.ru/zdrav.expert/index.php/

Post Views:
284

Российский препарат

Любое лекарство состоит из действующего вещества и наполнителя (готовой лекарственной формы). Российский противовирусный препарат содержит то же действующее вещество Первый российский препарат против коронавируса получил одобрение Минздрава , что и японский препарат, — то есть 200 миллиграмм фавипиравира на таблетку. Как в разговоре с «N + 1» указал представитель РФПИ Арсений Палагин, наполнитель у российского препарата свой. В инструкции сказано, что вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и повидон К‑30. Срок патентной защиты на оригинальный японский Avigan истёк в 2019 году, поэтому лекарство можно считать законно производимым дженериком.

Российские клинические испытания «Авифавира» также ещё не закончены. Завершены только первый и второй этапы многоцентрового рандомизированного исследования, подтверждает собеседник «N + 1» из РФПИ. В первом этапе приняли участие 60 человек — 20 из них вошли в контрольную группу, которая проходила лечение стандартными методами. Данные о возрастном составе и тяжести состояния испытуемых не раскрывались.

Вот что сообщают РФПИ и ГК «ХимРар» в июне поставят в российские больницы 60 тысяч курсов «Авифавира», первого зарегистрированного в РФ препарата против COVID‑19 о результатах этих тестов сами разработчики:

• новых побочных эффектов в дополнение к тем, что много лет назад зафиксировали японцы, они не выявили;
• через четыре дня лечения у 65 процентов людей из экспериментальной группы тест на коронавирус дал отрицательный результат (в контрольной группе таких случаев было около 30 процентов);
• через три дня у 68 процентов людей из экспериментальной группы нормализовалась температура (у контрольной это произошло на шестой день).

Минздрав одобрил начало третьей фазы испытаний «Авифавира» 1 мая 2020 года. В этом этапе, согласно данным Государственный реестр лекарственных средств на сайте Государственного реестра лекарственных средств, должны будут суммарно принять участие 390 человек. Из тех же данных видно, что испытания фавипиравира проводят ещё две российские компании: «Технология лекарств» (входит в группу «Р‑Фарм») и «Промомед». Обе компании начали испытания в конце мая.

Хотя испытания не завершены и известны только частичные данные об эффективности, Минздрав разрешил зарегистрировать препарат досрочно — по ускоренной процедуре, принятой в рамках постановления Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 441 правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 441. В этом постановлении говорится, что «сокращение объёма экспертиз» допустимо «в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации».

Так что компания‑производитель уже обещает РФПИ и ГК «ХимРар» в июне поставят в российские больницы 60 тысяч курсов «Авифавира», первого зарегистрированного в РФ препарата против COVID‑19 к концу следующей недели привезти первые партии таблеток в больницы.

В инструкции Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Авифавир» к препарату написано, что она «подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных». Тем не менее уже определены противопоказания. Как и в случае с японским Avigan, это планирование беременности, беременность и период грудного вскармливания — дженерик тоже потенциально тератогенный

Пациентам с подагрой и гиперурикемией применять лекарство нужно с осторожностью. Кроме того, список противопоказаний к российскому дженерику дополнили повышенная чувствительность к действующему веществу, возраст до 18 лет, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность

В аптеки лекарство поступать не будет: согласно инструкции, использовать препарат можно только в условиях стационаров.

Арбидол от коронавируса

В связи с ростом заболеваемости логичным для населения является вопрос: какие имеющиеся в аптеке таблетки помогут вылечиться или убрать симптомы коронавируса – Ингавирин, Циклоферон, Тамифлю, Ремантадин, Нобазит? Самый рекламируемый препарат – Арбидол. Активная реклама вселяет надежду: Арбидол эффективен от коронавирусной инфекции и может вылечить заболевание.

Coronavirus в списке подавляемых Арбидолом вирусов.

Препарат Арбидол действительно стал пользоваться повышенным спросом в Китае после начала эпидемии 2019-nCoV. Возрос спрос на него и в России. Китайские медики отнесли лекарство к возможным для применения и включили в национальную программу диагностики и лечения COVID-19.

Откуда информация, что «Авиган» помогает против коронавируса?

В последнее время в
о том, что японский препарат фавипиравир эффективен против COVID-2019. Журналисты
на китайское Министерство здравоохранения, которое заявило о готовности использовать «Авиган» против коронавируса.

С тех пор в открытый доступ были выложены результаты двух клинических испытаний, на которые опирались китайские чиновники. Мы рассмотрим одно из них объясним, почему общественности не следует пока использовать этот препарат.

Сравнение фавипиравира с лекарством от ВИЧ

Автором статьи в
является Цинсянь Цай, фармаколог из Национального клинического исследовательского центра инфекционных заболеваний при Шэньчжэньской народной больнице КНР.

Цай и его коллеги отмечают в своей статье жесткую потребность в эффективных противовирусных препаратах против COVID-2019.

Исходя из этого, наилучшей тактикой является тестирование существующих на рынке лекарств, которые в теории могли бы быть использованы в качестве этиотропных. Несмотря на то, что COVID-2019 успешно лечится, терапия сейчас во многом имеет экспериментальный характер. Фармакологи перебирают варианты и отчасти пытаются модифицировать лекарства, которые есть в распоряжении

Ранее уже были опробованы такие препараты как:

• Рибавирин;

• Интерферон;

• Лопинавир/ритонавир.

Лечение китайской пневмонии 2020, лекарства

Все они использовались во время предыдущих коронавирусных инфекций SARS и MERS. При этом исследователи ставят под сомнение их эффективность, в частности антиретровирусных препаратов Лопинавир/ритонавир.

Первое вещество является ингибитором ВИЧ, то есть подавляет его размножение. Ритонавир добавляется в формулу, чтобы затормозить распад лопинавира в организме и снизить его побочные эффекты, а они весьма серьезны – вплоть до почечной недостаточности

Фавипиравир представляется более безопасной альтернативой в борьбе против коронавируса.

Есть ли лекарство от коронавируса?

Медикаменты от коронавируса пока не нашли. Во всем мире и в России идет работа над изобретением эффективного лекарства. Ведущие лаборатории мира пытаются придумать противоядие, но на данный момент работа не окончена. Чтобы выпустить препарат в продажу, необходимы клинические испытания. В связи с этим лекарство будет готово через 11 месяцев.

Сегодня лекарство от коронавируса до сих пор не найдено.

В то же время в Китае медики использовали средство с действующим веществом фавипиравир. Оно входит в состав лекарства Авиган, разработанного японскими учеными для терапии птичьего гриппа. Как показали результаты исследований, фавипиравир помогает намного лучше от COVID-19, чем другие средства.

Почему «Авиган» потенциально полезен против коронавируса

Исследование проводилось на пациентах Третьего народного госпиталя в Шэньчжэне. В первые сутки (начало февраля) одна группа из 35 человек с подтвержденным диагнозом COVID-19 и прочими критериями, отвечавшими исследованию (возраст, тяжесть симптомов) принимала 1600 мг фавипиравира дважды в сутки в двух отдельных дозах. Плюсом к нему использовался ингаляционный интерферон.

На вторые сутки и далее доза препарата была снижена до 600 мг, ингаляции интерферона были продолжены.

Контрольная группа состояла из 45 пациентов, поступивших на лечение в последнюю неделю января. Она принимала лопинавир/ритонавирв течение 14 дней в дозировке по 400 мг, затем по 100 мг дважды в день. К лечению также был добавлен ингаляционный интерферон.

Принимавшие фавипиравир излечивались от коронавируса в среднем за 4 дня. В контрольной группе выздоровление происходило за 11 дней

Первая группа, как говорится в исследовании, «показала значительное улучшение результатов визуального обследования грудной клетки по сравнению с контрольной – 91,43% против 62,22%».

Статистические расчеты показали, что фавипиравир «был независимо связан с более быстрым вирусным клиренсом». Кроме того, среди пациентов было выявлено меньше побочных реакций, нежели в контрольной группе.

Цай заключил, что «в нерандомизированном контрольном исследовании с контрольной группой препарат показал значительно лучший эффект при лечении COVID-19 с точки зрения прогрессирования заболевания и вирусного клиренса».

В статье добавляется: «Эти результаты должны стать важной информацией для разработки стандартных руководств по лечению для борьбы с вирусом SARS-CoV-2».

Итог

Что все это значит для пациента? Не стоит верить коротким новостям, которые всегда подаются отрывочно и с неким налетом сенсационности, и уж тем более не следует бежать в аптеку за препаратом с недоказанной эффективностью. Изучите тему более глубоко и пристально.

Пока не будет изобретена вакцина против COVID-2019 и более-менее универсальные методики, лечить эту болезнь можно исключительно в условиях стационара под наблюдением врачей, особенно при тяжелых симптомах. Именно специалисты назначают лечение и определенную комбинацию лекарств

Ну и заостряем внимание: в приведенном исследовании пациентов с коронавирусом лечили именно сочетанием «Авигана» и интерферона

По сути, почти все этиотропное лечение COVID-2019 сводится к приему препаратов, разработанных для иных болезней и ситуаций. Данные, что фавипиравир помогает против коронавируса SARS-CoV-2 имеются, но их очень мало.

Что в итоге

«Авифавир» — дженерик лекарственного препарата «Фавипиравира», у которого есть внятный механизм действия и который проходит клинические испытания в России и за рубежом.

Результаты промежуточных клинических испытаний показывают, что лекарство перспективное: на тех небольших выборках, что его успели проверить, лечебный эффект, судя по заявлениям разработчиков, определить удалось. Но до тех пор, пока клинические испытания не завершатся и их результаты не будут опубликованы в рецензируемых международных журналах, мы не можем быть полностью уверены, что «Авифавир» действительно помогает от коронавирусной болезни. Пресс‑служба «ХимРара», разработчика лекарства, на момент публикации этого текста на вопросы «N + 1» не ответила.

Сейчас у нас нет лекарств, которые бы целенаправленно и эффективно действовали именно против вируса SARS‑CoV‑2. Все претенденты на этот титул сейчас — вещества, известные до появление нового коронавируса, которые в клинических испытаниях (начавшихся буквально только что) стабильно показывают какой‑то положительный эффект с рядом ограничений. Их прямо сейчас — два.

Первый — это «Ремдесивир», не сходивший с первых полос в мае, — лекарство, которое ещё до эпидемии COVID‑19 предназначалось для лечения другой коронавирусной инфекции, ближневосточного респираторного синдрома (MERS). Американский регулятор одобрил клиническое применение «Ремдесивира», не дожидаясь формального окончания испытаний лекарства, — наличие стабильного эффекта в предварительных данных исследований убедило медицинских чиновников. Эту ситуацию сравнивали All Eyes on Gilead с досрочной регистрацией AZT Зидовудин , первого лекарства от ВИЧ.

При этом «Ремдесивир» никогда не претендовал на статус «серебряной пули»: испытания показывают Remdesivir for the Treatment of Covid‑19 — Preliminary Report , что людям с тяжёлыми симптомами — которым нужна искусственная вентиляция легких, он помочь не может, а тем, у кого симптоматика легче, сокращает время болезни на четыре дня. Многие другие эффекты — например, снижение летальности болезни по сравнению с другими лекарствами — со статистической значимостью в ходе этих испытаний показать не удалось. Выборка испытаний «Ремдесивира», отчёт о которых опубликовал в конца мая журнал New England Journal of Medicine, составила 1 059 человек.

Елена Вербицкая
Заведующая отделом биомедицинской статистики СПбГМУ имени академика И. П. Павлова.

60 испытуемых — это много или мало?

Число испытуемых, необходимых для проверки эффективности препарата, рассчитывается по специальным формулам, в которых учитывается множество переменных: например, особенности показателей, которые предполагается учитывать, их разброс, уровень отклонения от показателей контрольной группы, который будет считаться клинически значимым.

Назначаются показатели, которые будут учитываться во время испытаний. Главный из них — как правило, смертность. В случае респираторных инфекций используются интегральные показатели, в которых учитывается, например, число дней с лихорадкой, время в реанимации или отделении интенсивной терапии, на ИВЛ, кашель. Все они по определённой формуле преобразуются в баллы, а затем баллы экспериментальной группы сравниваются с баллами контрольной группы.

Для каких‑то исследований достаточно будет 20 испытуемых. Для каких‑то не хватит и 2 000.

Перед началом клинических исследований могут проводиться пилотные испытания на небольшой группе. Не редкость ситуации, когда эффект, обнаруженный на группе в несколько десятков человек, впоследствии «размывается» в больших группах.

«Фавипиравир», как и «Ремдесивир», изначально не разрабатывался как средство именно против нового коронавируса. Препарат много лет назад — настолько, что патент на него уже истёк, — приспособили под лечение гриппа (строго новых вирусов, а не сезонных болезней) и испытывали против вирусов Эболы и Зика.

Да, российским исследователям, кажется, удалось поймать эффект его применения при лечении COVID‑19 — но пока на небольшой выборке в 60 человек, подробной информации о методах подбора и составе которой нет.

Так что таблетки у нас, кажется, есть. А чтобы удостовериться в том, что это действительно лекарство, придётся подождать ещё немного.

Коронавирус. Число заразившихся:

10 185 689
в мире

634 437
в России

Смотреть карту