Экзифин: инструкция по применению

Фармакологическое действие:

Экзифин крем – противогрибковый препарат для местного применения. Экзифин содержит синтетическое фунгицидное вещество группы алиламинов – тербинафин. Препарат имеет широкий спектр противогрибковой активности, в частности к тербинафину чувствительны дерматофиты, диморфные и плесневые грибы. В зависимости от штамма тербинафин может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие на дрожжевые грибы.

Механизм действия препарата Экзифин основан на его способности угнетать ранний этап биосинтеза стеринов в грибковой клетке, вследствие чего отмечается развитие дефицита эргостерина и накопление в клетке сквалена, что и приводит к гибели клеток. Тербинафин ингибирует фермент скваленепоксидазу на мембранах грибковых клеток.

Экзифин не оказывает влияния на метаболизм лекарственных препаратов и гормонов.

При наружном применении тербинафин быстро проникает сквозь дерму, накапливаясь и создавая высокие концентрации в липофильном роговом слое эпидермиса. Максимальные концентрации при однократном применении препарата Экзифин в дермальном слое кожи достигаются в течение 4 часов. При повторном и длительном применении крема отмечается увеличение периода полувыведения из дермального слоя (практически в 3 раза по сравнению с однократным применением). Абсорбция тербинафина в системный кровоток при местном применении незначительна.

Особые указания

В аннотации указано, что нежелательные эффекты организма зачастую носят переходящий характер, легкую степень тяжести. Если отмечается прогрессирование кожных высыпаний, установлен факт гепатобилиарной дисфункции, таблетки Экзифина требуется отменить.

Пациент должен понимать, что чревато последствиями и нерегулярное применение средства. В результате наблюдается рецидив грибкового заболевания, развитие резистентности к медикаменту. При наличии сопутствующих заболеваний, грибковых поражений ногтевых пластин, тяжелом течении патологии длительность курса терапии увеличивается.

Когда после двух недель лечения улучшения не происходит, симптоматика болезни сохраняется или усугубилась, требуется провести повторное исследование для определения возбудителя. Возможно, грибок устойчив к веществу тербинафин, нужно назначение заменителей препарата.

При грибковом поражении ногтевых пластин таблетки рекомендованы только при условии:

1. неэффективности предварительного местного лечения;
2. тотального поражения ногтей;
3. выраженного подногтевого гиперкератоза.

Клинический ответ в подобных ситуациях наблюдается спустя 30-60 суток. Если онихомикоз купируется в течение трех недель, пациент может избежать хирургического вмешательства и полного удаления ногтей.

Ввиду низкого клиренса тербинафина при патологиях печени, больной должен быть под контролем доктора, у него берут анализ на показатель трансаминазы печени в сыворотке крови. На фоне продолжительной терапии бывает развитие гепатита, потеря аппетита, появление сильной слабости в теле, тошноты, болевого синдрома в брюшной полости, потемнение мочи.

Мазь Экзифин с аккуратностью используют при системных заболеваниях, например псориазе. На период терапии важно максимально внимательно соблюдать правила личной гигиены, направленные на профилактику повторного инфицирования через:

• обувь;
• одежду;
• бытовые предметы.

Противогрибковая обработка обуви, носков производится каждые 14 суток, причем как во время лечения, так и после его завершения.

Нужно учитывать, что сочетание Экзифина с пероральными противозачаточными препаратами иногда провоцирует нарушение менструального цикла. Что касается влияния на способность управлять транспортным средством, сложными механизмами, медикамент не влияет на скорость психомоторных реакций.

Таблетки во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания не назначают. Наружные варианты лекарственного препарата разрешается применять только при условии, что предполагаемый эффект превосходит потенциальный вред для плода и ребенка. Если врач назначает средство, то исключается использование на обширных участках тела.

В детском возрасте режим дозирования зависит от веса пациента, формы выпуска препарата. Детям до двух лет средство не назначают вовсе, так как отсутствует опыт применения тербинафина при весе ниже 12 кг. Детям 2-12 лет лечение проводится с осторожностью ввиду мизерного клинического опыта.

При нарушении функции почек и печени у взрослых пациентов суточная доза препарата снижается до 125 мг. В инструкции указано, что для лечения грибковой инфекции у пациентов преклонного возраста изменения дозировок не предусмотрено.

Хранят средство при температуре не более 25 градусов, обязательно в темном и защищенном от света месте. Запрещено допускать замораживание препарата. Срок годности геля – 2 года, таблеток и крема – 3 года с момента производства.

Все формы медикамента отпускаются в аптеке только по рецепту от лечащего врача.

Особые указания

Нежелательные эффекты обычно носят преходящий характер и имеют среднюю и легкую степень тяжести. Применение таблеток следует прекратить при установлении гепатобилиарной дисфункции или если кожные высыпания прогрессируют.

Нерегулярное применение любой из форм Экзифина или преждевременное прекращение терапии приводит к рецидиву заболевания.

Курс терапии может быть продлен при наличии таких факторов, как сопутствующие заболевания, тяжелая форма инфицирования ногтей.

Если прием таблеток в течение 14 дней не приводит к улучшению состояния, следует обратиться к врачу и провести повторное исследование на предмет определения возбудителя болезни и его чувствительности к тербинафину.

При онихомикозе таблетки необходимо назначать только при неэффективности предварительной местной терапии, тотальном поражении большинства ногтей, наличии подногтевого выраженного гиперкератоза. Клинический ответ в этом случае может наблюдаться спустя некоторое время (30–60 дней) после лабораторного подтверждения микологического излечения и отмены Экзифина. Это обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Если онихомикоз удается купировать в течение 21 дня при лечении кистей стоп и в течение 42 дней при терапии стоп, то удаление ногтевых пластинок не требуется.

Из-за риска снижения клиренса тербинафина при заболевании печени больному необходимо обеспечить контроль уровня трансаминаз печени в сыворотке крови при назначении Экзифина внутрь. На фоне длительного (90 дней) лечения в редких случаях развивается холестаз и гепатит. При потере аппетита, появлении слабости, персистирующей тошноты, боли в животе, желтухи, потемнения мочи, бесцветного стула прием препарата следует отменить.

В случае необходимости назначения тербинафина при псориазе следует учитывать риск обострения псориаза.

В период лечения грибковой инфекции требуется строгое соблюдение общих правил гигиены, направленных на предотвращение повторного заражения через белье и обувь. Противогрибковую обработку обуви, чулок и носков необходимо производить через каждые 14 дней в процессе лечения и после его отмены.

Следует учитывать, что при сочетании тербинафина с пероральными контрацептивами может произойти нарушение менструального цикла.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Экзифина не влияет на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Побочные эффекты

ЖКТ: боль в животе, подташнивание, потеря аппетита, переполнение в желудке, изменение вкуса. Редко – симптомы токсического гепатита, желтушность кожи.

ЦНС: головные боли, головокружение, редко – изменения настроения (депрессия, мнительность, тревожность).

Органы движения: боль в суставах и мышцах.

Органы кроветворения: угнетение всех ростков крови.

Кожа и слизистые оболочки: высыпания на коже, покраснения – чаще выявляют при использовании мази экзифин.

Иммунная система: аллергические реакции.

При появлении признаков побочного действия экзифина необходимо отменить препарат и немедленно обратиться к доктору.