Мидокалм

Фармакологические свойства

Данное лекарство представляет собой миорелаксант центрального спектра действия.

Действие первого главного вещества (толперизона) до конца не установлено. Компонент вступает во взаимодействие с нервными тканями и накапливается в области ствола головного и спинного мозга, а также в районе нервной системы в периферическом ее отделе.

При этом вещество оказывает угнетающее действие на рефлекторные центры спинного мозга. Считается, что компонент препятствует низкой проводящей способности, оказывая возбуждающее действие на проходящие пути.

Действующий ингредиент способствует стабилизации клеточных мембран, понижает степень возбудимости активных нейронов и устраняет чрезмерную активность натриевых каналов.

Согласно лабораторным исследованиям вещество действует угнетающе на кальциевые каналы. При этом отмечается снижение активности и выработки медиаторов. Также главный компонент оказывает легкое антихолинергическое действие.

Форма выпуска

Мидокалм выпускают в виде круглых, покрытых пленочной оболочкой круглых таблеток со слабым запахом, содержащих 50 мг (с гравировкой «50») и 150 мг (с гравировкой «150») действующего вещества – толперизона гидрохлорида. Вспомогательные вещества – стеариновая кислота, моногидрат лимонной кислоты, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный крахмал кукурузный и сахар молочный. По 10 штук в упаковке.

Для уколов Мидокалм выпускают в виде раствора для инъекций в темных ампулах по 1 мл, содержащих 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина. Вспомогательные вещества – диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат и вода для инъекций. По 5 ампул в упаковке.

Показания к применению препарата

Врач может назначить препарат вместе с другими средствами для комплексного лечения. Назначается лекарство в таких случаях:

• При акроцианозе и дисплазии.
• Если у пациента присутствуют трофические язвы на ногах.
• При заболевании Рейно.
• После операций на органах.
• При нарушении кровотока в венах.
• В момент остеохондроза.
• При артрозе и спондилезе.
• В момент люмбального синдрома.
• Для лечения мышечного гипертонуса.
• При заболевании Литтла.

 Только один Мидокал не сможет справиться заболеванием. Его назначают в комплексе с другими лекарствами. Это может сделать только лечащий врач после полного обследования.

Фармакологическое действие

Несмотря на повсеместное производство препаратов толперизона, механизм действия этого вещества до конца еще плохо изучен, однако среди его доказанных свойств можно с уверенностью назвать следующие способности:

• стабилизирует мембраны на клеточном уровне;
• оказывает локальное обезболивающее действие;
• ингибирует передачу нервных сигналов в тканях;
• блокирует рефлексы в спинном мозге.

Благодаря этому, уколы Мидокалм помогают при спазмировании гладкой или поперечнополосатой мускулатуры, одновременно оказывая незначительный анальгезирующий и адреноблокирующий эффект.

Что касается лидокаина в растворе, то этот анестетик необходим для обезболивания зоны введения иглы, и при соблюдении показанных дозировок не влияет на организм системным образом. Мидокалм не опасен для нормотоников, но может несколько понижать АД у гипотоников в редких случаях.

Совместимость с другими лекарствами

Полных данных о взаимодействии с другими медицинскими препаратами еще не получено. Основываясь на этих показаниях, запрещено разводить в одном шприце вещество с другими лекарственными формами. Вводить Мидокалм необходимо отдельно.

Препарат не оказывает седативного воздействия на организм. Лекарство разрешается назначать в комплексе с успокоительными продуктами, снотворными, а также медикаментами, в составе которых имеется спирт.

При одновременном использовании с мышечными релаксантами центрального действия необходимо понизить суточную дозировку толперизона. Также снижать следует и количество нестероидных противовоспалительных средств.

Толперизон способен увеличивать воздействие на организм человека мышечных релаксантов, психотропных веществ, клонидина, препаратов для общего наркоза.

Инструкция по использованию содержит особые указания, которых надо придерживаться в период лечения. Пациентов на время лечения лучше освободить от работ, требующих постоянной концентрации внимания, быстроты мыслительных процессов. Управлять транспортными средствами в этот период не рекомендуется.

Использование

Согласно инструкции по применению «Мидокалма» в форме инъекционного раствора, он строго запрещен при лечении детей до 12 лет.

Введение раствора осуществляется внутримышечно или внутривенно, дозировка при этом должна использоваться такая:

1. Внутримышечно вводится 200 мг препарата двукратно в сутки (по 100 мг) .
2. Внутривенно следует вводить очень медленно 100 мг препарата однократно в сутки.

Это подтверждает инструкция по применению к уколам «Мидокалм».

Несмотря на то, что препарат совместим со многими средствами, смешивать его в одном шприце с другими инъекционными растворами запрещено.

Длительность лечения лекарственным средством должна выбираться врачом на основе состояния здоровья пациента и исследовательских данных.

Что нам сообщает инструкция к таблеткам «Мидокалм»?

В таблетированной форме он может приниматься только через 10 минут после окончания приема пищи, в том числе жирной. Запивать его следует водой в количестве одного стакана. Соблюдение таких несложных правил приема позволит повысить биодоступность активного компонента и его терапевтическую эффективность.

Пациентам, у которых почки и печень функционируют нормально, допускается принимать за один раз 150 мг.

В инструкции к таблеткам «Мидокалм» указано, что прописанную врачом суточную дозировку необходимо разделять на три приема. Это позволит достичь равномерных концентраций толперизона в крови. Максимально в сутки – 450 мг. Длительность курса терапии подбирается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и восприимчивости к препарату.

При наличии умеренных степеней поражения печени и почек «Мидокалм» должен назначаться с осторожностью, а состояние органом должно контролироваться специалистом. При тяжелых формах нарушений функциональности печени и почек специалисты принимать «Мидокалм» не рекомендуют

При тяжелых формах нарушений функциональности печени и почек специалисты принимать «Мидокалм» не рекомендуют.

Передозировка

Уколы Мидокалм могут приводить к негативным реакциям при превышении указанной дозы. В связи с чем, исходя из отзывов пациентов, требуется строго придерживаться предписанных правил дозирования.

На сегодняшний день данные о передозировки лекарственным средством отсутствуют. Однако согласно лабораторным исследованиям, проводимым на животных, препарат способен вызывать признаки атаксии, тахипноэ, судорожное состояние и остановку дыхания.

При развитии признаков передозировки необходимо обратиться к специалисту за назначением симптоматического и поддерживающего лечения.

Побочные действия

Мидокалм хорошо переносится большинством пациентов. Побочные эффекты возникают только при повышенной чувствительности или биологической невосприимчивости фармакологически активных компонентов лекарственного средства.

Такие проявления исчезают самостоятельно после привыкания организма или снижения дозы.

При аллергии на составляющие химической формулы препарата возможны:

• тошнота;
• сосудистая гипотензия;
• снижение мускульного тонуса;
• головная боль;
• кожная высыпка и зуд;
• ангионевротический отек.

Бронхоспазм и другие тяжелые анафилактические реакции не зафиксированы.

Состав

Прежде чем говорить, от чего таблетки Мидокалм помогают, необходимо рассмотреть их состав. Международное непатентованное наименование лекарства – Толперизон. В роли его активного компонента выступает толперизона гидрохлорида в количестве 50 мг и 150 мг. Также таблетки содержат в себе вспомогательные вещества:

• тальк;
• кукурузный крахмал;
• лактозы моногидрат;
• кремния диоксид коллоидный и т. д.

ВАЖНО! Подробности о входящих в состав препарата компонентах описываются в аннотации. Обязательно изучите ее прежде, чем приступать к лечению, так как если у вас имеется непереносимость хотя бы одного вещества, прием лекарства противопоказан

Аналоги

Мидокалм не имеет аналогов по активному веществу в составе. Могут выступать другие препараты из материнской группы миорелаксантов.

Основные аналоги:

• Сирдалуд — оказывает локальный эффект, не воздействуя на гладкую мускулатуру внутренних органов.
• Миолгин — имеет менее выраженный эффект, так как основное его действие терморегуляторное.
• Баклофен — механизм действия, идентичен Мидокалму, но присутствует повышенный риск возникновения побочных реакций.

Необходимость применения других лекарственных средств должно быть продиктовано строгими показаниями или противопоказаниями и устанавливаться врачом.

Особые указания

Угнетающего действия на ЦНС у Мидокалма нет, поэтому, при необходимости, его можно комбинировать с седативными и снотворными препаратами.

Усиливается действие Мидокалма при взаимодействии со следующими веществами:

• Клонидин;
• миорелаксанты периферического действия;
• средства для наркоза;
• психотропные препараты.

Сведений о нарушении на фоне Мидокалма способности к управлению механизмами и быстрым реакциям нет.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре в пределах +15 — +30°C в недоступном для детей месте с пониженной влажностью.

Срок годности составляет 3 года.

Из аптечных учреждений препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания

Мидокалм имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при принятии решения о его применении.

Основные противопоказания:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Анафилактоидные реакции и анафилактический шок в анамнезе.
• Детский возраст до 3 лет.
• Миастения.
• Миопатия Дюшена или Беккера.
• Семейный спастический паралич.
• Терминальные состояния.
• Невозможность самостоятельного дыхания, подключение к аппарату искусственного дыхания.

Наличие противопоказаний устанавливается врачом и после обследования, выносится заключение о возможном приёме препарата. Мидокалм, нашёл своё применение при многих состояния и зарекомендовал себя на фармацевтическом рынке, как надёжный препарат.

Отсутствие исследований для возможности применения во время беременности и недостаточное понимание его механизма действия, заставляет задуматься об​ ограничении в его применения и последующего изучения активного вещества.

С точки зрения доказательной медицины он относится к классификации препаратов с недостаточно доказанной эффективностью.

Основные побочные эффекты от Мидокалма

Врач должен предупредить каждого пациента о возможных побочных эффектах от лекарства. Часто после снижения дозы препарата все осложнения и неприятные симптомы сразу исчезают.

• Аллергия на состав препарата. Обычно сопровождается сильным зудом, крапивницей и даже удушьем.
• Слабость в теле.
• Головная боль.
• Тошнота и даже рвота.
• Падение давления при быстром введении состава в вену.
• Почернение кожи в месте введения укола.
• Бессонница.
• Головокружение в течение дня.
• Анорексия.
• Диарея и сухость во рту.
• Боли в руках и ногах.

Также следует выделить побочные действия, которые довольно редко сопровождают пациентов после приема Мидокалма:

1. Дискомфорт в груди.
2. Сильный жар.
3. Чувство жажды.
4. Сильная раздражительность.
5. Энурез.
6. Легкие повреждения в печени.
7. Запоры.
8. Кровотечение из носа.
9. Трудное дыхание.
10. Сильное сердцебиение.
11. Неприятный шум в ушах.
12. Нарушение зрения и повышенная сонливость.

После проявления побочных эффектов нужно срочно сообщить врачу. Он может снизить дозу Мидокалма и подкорректировать лечение. Если побочные эффекты не пройдут, придется отказаться от приема препарата.

Инструкция по применению, дозировка

Таблетки принимают пероральным способом после еды. Стандартная кратность применения для взрослых – 3 раза в день. В зависимости от клинической картины и тяжести симптоматики дозу увеличивают по решению врача вдвое.

Максимальная рекомендованная и терапевтически целесообразная суточная норма составляет 300-500 мг действующего вещества. Для лечения детей до 12-ти лет используют Мидокалм в дозировке 50 мг гидрохлорида толперизона.

Суточный объем препарата распределяют на 3 приема. Он рассчитывается на основании массы тела и возраста ребенка. В 1-3 года используют 2-4 мг/1 кг массы тела. Норма для детей 3-6 лет составляет 5 мг/1 кг веса, Таблетки следует принимать в цельном виде – без разжевывания или растирания в порошок.

Детям 7-14 лет назначают Мидокалм из расчета 6-10 мг на 1 кг массы тела. Кратность применения остается неизменной. Препарат начинает действовать через 40 мин. после перорального приема. Обезболивающий эффект длится в среднем 4-6 ч.

Терапевтическая эффективность Мидокалма зависит от функционирования почечного механизма кровяной фильтрации. Инъекционный миорелаксант вводят внутримышечно по 200 мг 2 раза в день. При острых состояниях Мидокалм применяют внутривенно. Его подают 1 раз в сутки в дозировке 100 мг.

Передозировка

Согласно инструкции к «Мидокалму», для толперизона характерен широкий терапевтический индекс, то есть, диапазон доз, при использовании которых не возникают признаки интоксикации и передозировки. Клинически установлено, что передозировка не возникает, если в сутки принимать до 600 мг в форме таблеток. При этом также не возникает и негативного действия на организм

Несмотря на это, при терапии важно придерживаться установленных специалистом терапевтических дозировок

Это правило нужно соблюдать и при назначении уколов «Мидокалма». Инструкция сообщает, что в силу свойств толперизона и редкости возникновения передозировок, симптоматика изучена недостаточно. Принято считать, что чаще всего при нерациональном использовании лекарства проявляются такие признаки интоксикации, как:

1. Приступы тошноты, оканчивающиеся рвотой.
2. Выраженное недержание кала и мочи в результате крайне сильного расслабления сфинктерных мышц.
3. Угнетение дыхания. Развивается лишь в тяжелых случаях передозировки, крайне редко встречается.
4. Затруднения при глотании и дыхании.
5. Атаксия.
6. Чрезмерная слабость мышц.
7. Судорожные состояния.

При возникновении любого из описанных симптомов передозировки прием «Мидокалма» следует остановить и назначить пациенту симптоматическую терапию. Антидотов, инактивирующих толперизон в организме, в настоящее время не существует.

Состав, формы выпуска

Как указано в справочнике Видаль, производится Мидокалм в 2-х лекарственных формах, выпускаемых под разными торговыми марками. Инъекционные растворы производит венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Таблетки изготавливаются в России ОАО «Гедеон Рихтер». Все формы содержат Толперизон в виде Толперизона гидрохлорида в эквивалентном количестве.

Инструкция приводит полное описание состава препарата и внешнего вида:

• Таблетки: 50 или 150 мг с пленочным покрытием, состоящим из аэросила, макрогола и гипромеллозы, обеспечивающими быстрый распад таблетки и растворение активного вещества. Покрытие подслащено молочным сахаром и окрашено диоксидом титана в белый цвет. Таблетки круглые с выпуклой с обеих сторон поверхностью, на одной из них выгравирована доза Толперизона «50» или «150». На изломе белые, однородные, с едва уловимым специфическим запахом. Вспомогательный состав: наполнители – целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), лактоза, дезинтегранты – кислота лимонная моногидрат, кукурузный крахмал, энтеросорбент – коллоидные частицы безводного кремния диоксида. В качестве смазывающего вещества – стеарат магния, скользящего – тальк. Таблетки запаяны в ячейковую упаковку по 10 шт. В пачку помещают 3 таких блистера.
• Ампулы: со 100 мг Толперизона и 2,5 мг Лидокаина в растворе кислой соли соляной кислоты. Раствор бесцветный или бледно-зеленый, с легким запахом. Предназначен для в/м или в/в вливания. Разлит в темные стеклянные ампулы вместимостью 1 мл. Содержит бактерицидные вещества: моноэтиловый эфир диэтиленгликоля и метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты. Ампулы помещены в 5-ти ячейковый пластиковый поддон, затем в картонную пачку с инструкцией.

Калмирекс или Мидокалм – что лучше?

Какой препарат лучше снимает мышечное напряжение – Калмирекс или Мидокалм?

Оба препарата являются полными аналогами: основаны на толперизоне, одинаково воздействуют на организм, выпускаются в таблетированной форме и в виде инъекционного раствора.

Разница в цене тоже неощутимая. Ампулы Калмирекса стоят чуть ниже ампул Мидокалма.

Поэтому покупатель может выбрать медикамент по своему усмотрению. Производитель Мидокалма – Венгрия, Калмирекса – Россия.

И аналог, и оригинальный препарат содержат в одной таблетке 50 либо 150 мг активного вещества. В одной ампуле обоих медикаментов находится 100 мг толперизона и 2,5 мг анестетика. Оба лекарственных средства продаются по рецепту врача.

Совместное применение препаратов недопустимо. Аналог и оригинал содержат одни и те же действующие вещества в одинаковой концентрации. Если принимать одновременно оба медикамента, то из-за передозировки могут проявиться опасные побочные явления.

Толперизон или Мидокалм – что выбрать?

Толперизон – аналог Мидокалма по принципу воздействия на организм. Препарат применяется при следующих патологиях:

• спазмах мускулатуры любого происхождения;
• детском церебральном параличе, представленном спастической диплегией;
• спинномозговом параличе;
• эпилепсии;
• гипертонусе мускулатуры;
• интермиттирующей ангионевротической дисбазии;
• паркинсонизме;
• акроцианозе;
• облитерирующем атеросклерозе;
• энцефалопатии.

Не стоит принимать Толперизон детям до 18 лет, кормящим грудью женщинам, а также пациентам с миастенией и непереносимостью компонентов лекарственного средства.

При приеме Толперизона могут возникнуть неприятные побочные явления:

• интенсивные головные боли;
• слабость;
• снижение кровяного давления;
• кожная аллергическая реакция.

Показания к применению

Препарат применяется для снижения патологически возрастающего тонуса скелетных мышц, снимает спазмы, возникающие при неврологических патологиях:

• поражения пирамидного тракта;
• рассеянный склероз;
• инсульт;
• поражение миелиновых оболочек;
• энцефаломиелит.

Применяют Мидокалм и для лечения мышечных контрактур, характерных для патологий органов, ответственных за передвижение:

• спондилёз;
• спондилоартроз;
• глобальные болевые синдромы;
• артроз;
• остеохондроз шейного и поясничного отдела;
• межреберная невралгия.

Велика роль толперизона и в реабилитационном периоде после операций в области травматологии.

Мидокалм широко применяется в качестве компонента комбинированной терапии при облитерирующих сосудистых патологиях.

Показаниями являются, кроме того, и заболевания, возникшие по причине расстройства нервной регуляции сосудистого русла:

• акроцианоз;
• детский мозговой паралич;
• другие энцефалопатии, одним из ведущих синдромов в которых являются дистонии мышечных тканей.

Использование при беременности и лактации

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Эксперименты на животных не показали отклонений в развитии плода при назначении средства. Особенно противопоказано назначение инъекций в первом триместре, в период вынашивания ребенка.

В последующих триместрах допустимо использование медикамента на усмотрение лечащего специалиста. Доктор обязан предусмотреть всю ощутимую пользу для матери, которая должна превысить риск возможных осложнений для будущего ребенка.

При грудном вскармливании использование средства недопустимо ввиду отсутствия полноценных данных. На период лечения необходимо прекратить кормление молоком и перейти на смесь. Лактацию по желанию женщина может сохранить для дальнейшего кормления грудью.