«Синфлорикс»: описание, инструкция, реакция, осложнения, аналоги

Состав и форма выпуска

Вакцина применяется для детей от 6 недельного возраст до 5 лет в профилактических целях против пневмококковых инфекций. Выпускается данное фармакологическое средство в форме жидкости для инъекций белого цвета. При отстаивании формируется два слоя: осадок и надостадочная прозрачная жидкость.

В качестве главных действующих элементов в вакцине используются пневмококковые полисахариды разных серотипов. Серотипы представляют собой подвиды одной болезнетворной бактерии, различающиеся антигенной структурой. В одной инъекционной дозировке (1/2 миллилитра) содержится:

• по три микрограмма 19F, 4, 18C серотипов;
• по одному микрограмму 1, 5, 9V,6В, 7F, 14, 23F серотипов;
• протеин D нетипированных штаммов гемофильной палочки, белки столбняка и дифтерии;
• фосфат алюминия – в качестве адсорбирующего вещества.

В качестве растворителя используется стерильная вода для инъекций.

Форма выпуска и состав

Выпускают Синфлорикс в форме суспензии для внутримышечного введения: белого цвета, при отстаивании разделяется на два слоя – белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость; после встряхивания – суспензия однородной консистенции без конгломератов и хлопьев (0,5 мл в шприце в комплекте с иглой, в блистере 1, 5 или 10 комплектов, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Синфлорикса; 0,5 мл во флаконе, в картонной упаковке 1, 10 или 100 флаконов).

Состав 1 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций (0,5 мл): конъюгированные с белками-носителями полисахариды Streptococcus pneumoniae (полисахарид серотипа 4 – 3 мкг/PD, серотипа 19F – 3 мкг/PD, серотипа 18C – 3 мкг/PD, серотипа 14 – 1 мкг/PD, серотипа 23F – 1 мкг/PD, серотипа 9V – 1 мкг/PD, серотипа 1 – 1 мкг/PD, серотипа 5 – 1 мкг/PD, серотипа 6B – 1 мкг/PD, серотипа 7F – 1 мкг/PD), белки-носители* (D-протеин Haemophilus influenzae – 9–16 мкг, анатоксин столбнячный – 5–10 мкг, анатоксин дифтерийный –3–6 мкг).

Синфлорикс» вакцина пневмококковая … СИНФЛОРИКСВакцина для профилактики … СИНФЛОРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ … Синфлорикс вакцина: показания к …

Дополнительные компоненты: вода для инъекций, алюминия фосфат, натрия хлорид.

* Состав вакцины основывается на содержании полисахаридов. Содержание белка-носителя индивидуально и зависит от отношения «полисахарид/белок».

Описание препарата «Синфлорикс»

«Синфлорикс» — препарат, способствующий выработке иммунного ответа и относящийся ко второму поколению противоинфекционных вакцин. Может применяться для профилактики заболеваний у детей и взрослых. Обеспечивает появление стойкого иммунитета против пневмококка. Относится к типу конъюктивированных вакцин.

В состав препарата входит инфекционный агент – полисахарид бактерии, который отвечает за возбуждение иммунной реакции организма. В качестве стабилизатора используется фосфат алюминия, а для сохранения питательной среды применяются консерванты.

Помимо получения иммунитета от стрептококка и пневмококка, «Синфлорикс» обеспечивает защиту от гемофильной палочки, являющейся возбудителем острого отита. Может быть выработан иммунитет к столбняку и дифтерии.

Прививка от пневмококка была внесена в национальную прививочную кампанию в 2014 году. Это позволило снизить количество вспышек инфекции.

Синфлорикс — состав и форма выпуска препарата

действующие вещества: одна доза (0,5 мл) содержит: по 1 мкг пневмококкового полисахарида серотипов 11,2, 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 и 3 мкг пневмококкового полисахарида серотипов 41,2, 18C1,3 и 19F1,4; 

1 адсорбирован на фо алюминия – 0,5 мг Al3+

2 конъюгированный с протеином D (полученным из нетипованого штамма Haemophilus influenzae) ~ 13 мкг

3 конъюгированный с протеином столбнячного анатоксина ~ 8 мкг

4 конъюгированный с протеином дифтерийного анатоксина ~ 5 мкг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Суспензия для инъекций. Основные физико-химические свойства:мутная жидкость после встряхивания. Бесцветный супернатант и белый осадок после осаждения.

Инфанрикс — что это и от чего он работает?

Самой популярной и востребованной считается АКДС прививка, купить которую можно по низкой цене в нашей онлайн-аптеке. Это комбинированная вакцина, которая защищает организм от коклюша, столбняка и дифтерии. Особенность вещества в том, что он формирует надежный иммунитет в 100% случаев, и столько же пациентов переносят заболевания в легкой форме или вообще не болеют.

Купить инфанрикс удобно, потому что данный препарат позволяет быстро выработать защитные способности в организме, которые будут действовать в течение 10 лет. После этого периода желательно еще раз выполнить вакцинацию.

Побочное действие

В ходе клинических исследований для первичной иммунизации приблизительно 4500 здоровых детей и 137 детей, родившихся преждевременно, было использовано около 12800 доз вакцины Синфлорикс. Около 3800 здоровых детей и 116 преждевременно родившихся детей были ревакцинированы вакциной Синфлорикс на втором году жизни. Безопасность применения также подтверждена данными, полученными у примерно 200 детей в возрасте от 2 до 5 лет. В рамках всех исследований Синфлорикс вводили одновременно с другими рекомендованными вакцинами для данного возраста. Не отмечено какого-либо увеличения частоты или тяжести нежелательных явлений при каждой последующей прививки в серии первичной вакцинации.

Было отмечено, что частота местных реакций в ходе курса первичной иммунизации выше у детей старше 12 месяцев по сравнению с детьми младшего возраста.

Отмечалась более высокая реактогенность у детей при одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин.

Самыми частыми, однако, в основном быстро проходящими, нежелательными явлениями были покраснение в месте введения инъекции и раздражительность, частота которых достигала 38.3% и 52.3%, соответственно. На стадии ревакцинации частота данных явлений несколько возрастала по сравнению с первичной серией прививок и достигала, соответственно, 52.6% и 55.4%.

Нежелательные явления, приведенные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости для всех возрастных групп.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000).

Со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость

Редко: фебрильные и афебрильные судороги

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: апноэ у сильно недоношенных (≤28 недель гестации) детей (см. раздел «Особые указания»)

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, рвота

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (такие как аллергический дерматит, атопический дерматит, экзема)

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

Нечасто: патологический плач

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Редко: сыпь, крапивница

Общие и местные реакции

Очень часто: боль, покраснение, припухлость в месте инъекции, лихорадка (ректально ≥ 38°С, возраст < 2 лет)

Часто: уплотнение в месте инъекции, лихорадка (ректально > 39°С, возраст < 2 лет; ≥ 38°С, возраст 2-5 лет)

Нечасто: гематома в месте инъекции, геморрагия и уплотнение в месте инъекции, лихорадка (ректально > 40°С*, возраст < 2 лет; > 39°С, возраст 2-5 лет)

* отмечалась при ревакцинации.

Побочные явления, осложнения, потенциальные реакции на вакцину

Возникновение некоторых побочных явлений от введения вакцины обусловлено индивидуальной чувствительностью и особенностями организма ребенка, а также техникой выполнения инъекции. Очень важно понимать, что данная прививка не содержит в своем составе живых болезнетворных бактерий, а только фрагменты их клеточных стенок. Поэтому этот медикамент не способен вызвать истинное заболевание. Поствакцинальные реакции классифицируются в зависимости от частоты их развития на:

1. Частые (у 1 из 100 детей) — инфильтрат в месте осуществления инъекции.
2. Очень частые (возникают у более чем 1 из 10 детей) — боль, отечность, гиперемия в месте проведения инъекции, субфебрильная температура, снижение аппетита, раздражительность, сонливость.
3. Нечастые (менее, чем у 1 из 100 детей) : кровотечения, сыпь, кожный зуд, рвота, понос, патологический плач.
4. Редкие (у 1 из 10000 детей) : анафилаксия, судороги, аллергический дерматит.

К осложнениям данной вакцины относятся следующие состояния:

повреждение кровеносного сосуда или нерва;

образование абсцесса, лимфаденита, флегмоны.