ДЕКСАМЕТАЗОН Инструкция по применению

Показания к применению

Дексаметазон

• Циркуляторный коллапс (резкое падение артериального давления): шок во время или после хирургической операции, травма, потеря крови, инфаркт миокарда, ожоги.
• Тяжелые инфекции: токсемия (наличие в крови токсинов — веществ, способных привести к заболеванию или гибели организма), сосудистый коллапс (резкое падение артериального давления) при менингококковой инфекции (менингите — гнойном воспалении оболочек мозга), септицемия (форма заражения крови микроорганизмами), дифтерия, брюшной тиф, пневмония (воспаление легких), грипп, перитонит (воспаление брюшины), эклампсия (токсикоз второй половины беременности).
• Экстренные аллергические состояния: астматический статус (затянувшийся приступ бронхиальной астмы, не поддающийся лечению обычно применяемыми больным лекарственными средствами), отек гортани, дерматоз (кожное заболевание), острая анафилактическая реакция (аллергическая реакция немедленного типа) на лекарственные препараты (в том числе, антибиотики), переливание сыворотки, пирогенные реакции (повышение температуры тела).
• Включен в протокол лечения больных тяжелой формой коронавируса.

Терапевтическое действие

Это лекарство из группы ГКС, представляющее собой производное фторпреднизолона. Механизм действия основан на подавлении выделения интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона из иммунокомпетентных клеток. Устраняет воспалительный процесс, облегчает аллергические реакции, десенсибилизирует, устраняет шок, нейтрализует токсины и подавляет работу иммунитета. Уменьшает выделение гипофизарного гормонального вещества АКТГ и бета-липотропина, при этом не понижая уровень бета-эндорфинового компонента. Подавляет выделение гормональных веществ ТТГ и ФСГ.

Усиливает активность центральной нервной системы. Понижает численность лимфоцитов и эозинофилов. Увеличивает численность эритроцитов за счет стимуляции выработки фактора их образования. Взаимодействуя с рецепторными структурами цитоплазмы, действующий компонент формирует проникающий в клеточное ядро комплекс, провоцирующий образование белков с помощью мРНК. Это механизм клеточных изменений. Выделяющийся белок подавляет высвобождение провоспалительных факторов.

Другие свойства

• Влияние на метаболизм белков: снижает количество плазменных протеинов (глобулинов) с увеличением альбуминов и глобулинов. Повышает распад протеинов в мышцах.
• Жировой метаболизм: усиливает формирование жирных кислот и триглицеридов. Повышает уровень холестерина. Происходит перераспределение жировых отложений.
• Метаболизм углеводов: повышает усвоение сахаров в пищеварительном тракте. Больше глюкозы выделяется из печеночной ткани в кровоток. Усиливается глюконеогенез.
• Водно-минеральный баланс: происходит задержка воды и ионов натрия. Стимуляция выхода ионов калия. Снижается усвоение ионов кальция в пищеварительном тракте. Удаление кальция из костной ткани с выведением с мочой.
• Устранение воспаления связано с нарушением высвобождения провоспалительных факторов, понижением численности тучных клеток, укреплением мембранных структур лизосом и другими факторами. Нарушается выработка компонентов аллергической реакции. Нарушается высвобождение цитокинов.

Обладает комплексным и сложным действием, влияющим на разнообразные физиологические механизмы.

Противопоказания

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Препарат Дексаметазон противопоказан пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, в связи с тем, что в состав препарата входит лактоза.  

С осторожностью: 

Побочные реакции

Частота проявлений побочных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения. Наиболее распространенными побочными эффектами кратковременного лечения является временная недостаточность надпочечников, непереносимость глюкозы, повышенный аппетит и увеличение массы тела, психические нарушения; более редкими побочными эффектами являются аллергические реакции, гипертры глицеридемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и острый панкреатит.

Длительное лечение наиболее часто приводит к длительному нарушению функции надпочечников, замедленного роста детей и подростков, центрального ожирения, уязвимости кожи, атрофии мышц, остеопороза, реже — к снижению иммунной защиты и повышенной восприимчивости к инфекционным заболеваниям, катаракты, глаукомы, артериальной гипертензии , асептического некроза костей.

Побочные реакции по системам органов

• Со стороны кроветворной и лимфатической систем: случаи тромбоэмболии, уменьшение количества моноцитов и / или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и при применении других ГКС), редко — тромбоцитопения и нетромбоцит опенична пурпура.
• Со стороны иммунной системы: редко — сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактические реакции.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: политопная желудочковая экстрасистола, пароксизмальная брадикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия и гипертоническая энцефалопатия; очень редко — разрыв сердца у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда.
• Со стороны ЦНС: После лечения возможно появление отека диска зрительного нерва и повышенного внутричерепного давления (псевдо опухоль). Могут наблюдаться также такие неврологические побочные эффекты, как головокружение, судороги и боли.
• Психические нарушения: изменения личности и поведения, которые наиболее часто проявляются как эйфория; сообщалось также о таких побочных эффектах: бессонница, раздражительность, гиперкинезия, депрессия и (редко) психозы.
• Со стороны эндокринной системы и метаболизма: угнетение функции и атрофия надпочечников (уменьшение реакции на стресс), синдром Кушинга, замедление роста детей и подростков, нарушение менструального цикла, гирсутизм, переход латентного диабета в клинически активную форму, снижение переносимости углеводов, повышенная потребность в инсулине или пероральных лекарствах против диабета у больных диабетом, отрицательный азотный баланс через катаболизм белков, гипокалиемический алкалоз, задержка в организме натрия и воды, повышенная потеря калия.
• Со стороны пищеварительной системы: эзофагит, тошнота, икота, редко — пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, возможны также язвенные перфорации и кровотечение в пищеварительном тракте (кровавая рвота, мелена), панкреатит и перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническим воспалением кишечника).
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость вызывает мышечный катаболизм), остеопороз (повышенное выведение кальция) и компрессионные переломы позвоночника, асептический остеонекроз (более часто — асептический некроз головок костей бедер и плеч), разрывы сухожилий (особенно при одновременном использовании некоторых хинолонов), повреждение суставного хряща и некроз костей (вследствие внутренне суставной инфекции)
• Со стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, истончена и уязвима кожа, петехии и синяки, эритема, повышенное потоотделение, угри, подавленная реакция на кожные тесты. Возможны также аллергический дерматит, крапивница и ангионевротический отек.
• Со стороны органа зрения: повышенное внутриглазное давление, глаукома, катаракта или пучеглазие.
• Со стороны репродуктивной системы: редко: импотенция.
• Нарушения при беременности, послеродового и перинатального периодов: пробковый паралич у недоношенных младенцев, ретролентальная фиброплазия.
• Общие нарушения: отек, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи или подкожного слоя, стерильный абсцесс и покраснение кожи.

Признаки синдрома отмены глюкокортикоидов

У пациентов, которые длительное время лечились дексаметазоном, во время слишком быстрого снижения дозы может наблюдаться синдром отмены и случаться случаи недостаточности надпочечников, артериальной гипотензии или смерти.

В некоторых случаях признаки синдрома отмены могут быть подобными признаков ухудшения или рецидива заболевания, от которого пациент лечился.

Если случаются тяжелые нежелательные реакции, лечение необходимо прекратить.

Побочные реакции

Побочные явления при краткосрочном лечении дексаметазоном:

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.

Со стороны эндокринной системы: транзиторное угнетение функции надпочечников.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение толерантности к углеводам, увеличение аппетита и увеличение массы тела, гипертриглицеридемия.

Со стороны психики: психические расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь и острый панкреатит.

Побочные явления при длительном лечении дексаметазоном:

Со стороны иммунной системы : уменьшение иммунного ответа и увеличение восприимчивости к инфекциям.

Со стороны эндокринной системы: постоянное угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста.

Со стороны обмена веществ и питания: ожирение.

Со стороны органов зрения: катаракта, глаукома.

Со стороны сосудов: гипертензия; телеангиоэктазия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: истончение кожи;

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечная атрофия, остеопороз, асептический костный некроз, переломы трубчатых костей.

Побочные явления, которые также могут возникать в отдельных органах и системах при лечении дексаметазоном:

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоэмболические осложнения; уменьшение количества моноцитов и / или лимфоцитов; лейкоцитоз; эозинофилия (как с другими ГКС) тромбоцитопения и нетромбоцитопенична пурпура.

Со стороны иммунной системы: сыпь, бронхоспазм, анафилактические реакции, развитие оппортунистических инфекций.

Со стороны сердца: мультифокальная экстрасистолия желудочка, временная брадикардия, сердечная недостаточность, остановка сердца, перфорация миокарда вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Со стороны сосудов: гипертензивная енцифалопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: рецидив неактивного туберкулеза.

Со стороны нервной системы: отек зрительного нерва и повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия) после прекращения лечения; головокружение вертиго; головная боль; судороги.

Со стороны психики: изменения личности и поведения чаще проявляются в виде эйфории; бессонница, раздражительность, гиперкинез, депрессия, нервозность, беспокойство, маниакально-депрессивный психоз, делирий, дезориентация, галлюцинации, паранойя, лабильность настроения, мысли о самоубийстве, психозы, нарушения сна, спутанность сознания, амнезия, ухудшение течения шизофрении, ухудшение течения эпилепсии.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников и атрофия надпочечников (уменьшение реагирования на стресс), синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, гирсутизм.

Со стороны обмена веществ и питания: переход от латентной формы до клинических проявлений диабета, увеличение потребности в инсулине и пероральных противодиабетических лекарственных средствах у больных сахарным диабетом задержка натрия и воды; увеличение расходов калия гипокалиемический алкалоз; отрицательный азотный баланс, обусловленный белковым катаболизмом; гипокальциемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, икота, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит, перфорации и кровотечения в желудочно-кишечном тракте (рвота с примесью крови, Малена), панкреатиты, перфорация желчного пузыря и кишечная перфорация ( особенно у пациентов с с воспалительными заболеваниями кишечника).

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость, обусловленная мышечным катаболизмом), переломы позвоночника при сдавливании, разрывы сухожилий (особенно при одновременном применении с некоторыми хинолина), повреждения суставного хряща и костный некроз (при частых введениях в сустав).

С стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, стрии, петехии и синяки, повышенное потоотделение, акне, подавление кожных тестов, отек Квинке, аллергический дерматит, крапивница, кожный зуд.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; экзофтальм; обострения бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз истончение роговицы.

Со стороны половых органов и молочной железы импотенция, аменорея.

Общие расстройства и расстройства в месте введения преходящее чувство жжения и пощипывания в промежности при внутривенном введении или при введении высоких доз; отек, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи и подкожной ткани, стерильный абсцесс и покраснение кожи.

Признаки синдрома отмены глюкокортикоидов.

У пациентов, длительное время лечились дексаметазоном, во время слишком быстрого снижения дозы может наблюдаться синдром отмены и вследствие этого возможны случаи недостаточности надпочечников, артериальной гипотензии или летальный исход. В некоторых случаях признаки синдрома отмены могут быть подобными признакам ухудшения или рецидива заболевания, от которого пациент лечился. Если случаются тяжелые нежелательные реакции, лечение необходимо прекратить.

Аналоги

Вместо Дексаметазона можно применять следующие препараты:

1. Дексазон является полным аналогом препарата Дексаметазон. Выпускается он в уколах и таблетках. Препарат можно вводить в мышцу и вену. Дексазон с осторожностью можно применять у детей и беременных пациенток. Глюкокортикоид несовместим с грудным вскармливанием.
2. Дексамед содержит в качестве активного вещества Дексаметазон. Производится препарат в виде инъекционного раствора, который можно прописывать с осторожностью несовершеннолетним пациентам и беременным. Дексамед нельзя назначать при естественном вскармливании.
3. Депо-Медрол является заменителем Дексаметазона по терапевтической группе. Выпускается он в виде суспензии для инъекций. Препарат можно применять для лечения детей и женщин в положении. На протяжении всего курса терапии следует воздержаться от грудного вскармливания.
4. Преднизолон Никомед является заменителем препарата Дексаметазон по фармакологической группе. Это австрийский медикамент, который выпускается в уколах и таблетках. Применяется он в тех же случаях, что и Дексаметазон, в том числе у детей и пациенток в положении. На время терапии нужно прервать кормить грудью.