Экзифин крем

Инструкция

Латинское название EXIFINE Международное непатентованное название тербинафин (terbinafine) Форма выпуска Крем для наружного применения Упаковка 10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. Описание белого или почти белого цвета, однородный. Фармакологическое действие Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношениидрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида , ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450. Показания Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:— трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;— дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи);— разноцветный лишай. Способ применения и дозы нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность и кратность применения Дерматомикоз туловища, голеней:1 раз в день в течение 1недели. Паховая эпидермофития:1 раз в неделю в течение 12недель. Дерматомикоз стоп (грибок стопы):1 раз в день в течение 1недели. Кандидоз кожи:1 или 2 раза в день в течение 12недель. Разноцветный лишай:1 или 2 раза в день в течение 2недель. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Для профилактики рецидивов микозов стоп:23 курса по 2недели с перерывом 7 дней. Режим дозирования препарата Экзифин крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Состав 1 г крема содержит: Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: цетиловый спирт; стеариловый спирт; цетил пальмитат; бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; изопропила миристат; натрия гидроксид; полисорбат 60; вода очищенная. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения). Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью при беременности и в период лактации. Особые указания Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочные эффекты В местах нанесения покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции. Лекарственное взаимодействие Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин неизвестны. Условия хранения в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности 3 года Основная категория Лекарства, БАД и др. средства Скрыть Показать ещё Латинское название Международное непатентованное название Форма выпуска Упаковка Описание Фармакологическое действие Показания Способ применения и дозы Состав Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Особые указания Побочные эффекты Лекарственное взаимодействие Условия хранения Срок годности Основная категория

Способы применения

Таблетки

Таблетки Экзифин принимают однократно в сутки, точный режим дозирования, длительность курса терапии доктор назначает в индивидуальном режиме с учетом степени тяжести патологического процесса,  состояния здоровья в целом.

Средняя суточная доза препарата для взрослого человека – 250 мг, детям с весом менее 20 кг оптимально давать по 62.5 мг вещества, детям с весом 20-40 кг назначают принимать 125 мг, при весе свыше 40 кг – 250 мг.

Для избавления от онихомикоза лечение длится в течение 42-48 суток, против грибковых инфекций кожных покровов (поражений стоп, межпальцевых участков) курс длится 14-40 дней. Микоз голени предусматривает терапию в течение 14-28 дней. Для лечения микоза, вызванного грибками рода Кандида необходимо пить таблетки более 28 суток.

При наличии нарушений функционирования почек с клиренсом креатинина 50 мл в минуту либо показателем вещества свыше 300 мкмоль/л рекомендованная суточная доза не должна быть более 125 мг. Выраженная печеночная недостаточность также предусматривает прием 125 мг Экзифина в сутки.

Крем, гель

Наружные формы препарата наносят на предварительно очищенную, подсушенную кожу, ноготь. Препарат наносят максимально тонким слоем, втирают легкими массажными движениями, обязательно захватывая прилегающие к очагу патологического процесса участки. Если лекарство наносится на зоны, имеющие предрасположенность к опрелостям, их следует прикрывать марлей или бинтом.

Крем и гель используют 1 раз в день, длительность курса – 1 неделя. При разноцветном лишае врач советует увеличить кратность применения до 2, продолжительность лечения – 2 недели. В целях профилактики рецидива грибковой инфекции показано проводить несколько курсов с интервалом 7 дней. Гель используют 1 раз в сутки.

Снижение интенсивности симптоматики наблюдается уже спустя несколько дней терапии. Когда на фоне рекомендованного врачом лечения улучшения самочувствия не происходит, требуется:

1. уточнить диагноз;
2. пересмотреть дозировку;
3. изменить план лечения.

Важно не нарушать схему терапии, так как нерегулярное проведение процедур, самовольное изменение количества препарата грозит увеличением вероятности рецидива грибковой инфекции.

В организме вырабатывается резистентность к медикаментам группы аллиламинов.

Способ применения:

Экзифин предназначен исключительно для наружного применения. Крем следует наносить тонким слоем один или два раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя) на пораженные участки кожи. Предварительно рекомендуется очистить и высушить кожные покровы.

После нанесения препарата Экзифин необходимо тщательно мыть руки. Кроме того, нужно избегать попадания крема в глаза.

При лечении инфекций, локализованных под молочными железами, между пальцев или ягодиц, а также в паху необходимо после нанесения крема накрывать обработанные участки чистой марлей.

Средняя продолжительность курса применения препарата Экзифин при микозах кожного покрова составляет 1-2 недели.

Средняя продолжительность курса применения препарата Экзифин при микозах стоп составляет 2-4 недели.

Продолжительность курса применения препарата Экзифин при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей) определяется индивидуально в зависимости от скорости роста ногтевой пластины. Как правило, лечение грибковых заболеваний ногтей рекомендуется продолжать до полного отрастания здоровой ногтевой пластины.

Клинические симптомы заболевания могут исчезнуть в течение нескольких дней после начала терапии, однако необходимо продолжать курс лечения столько, сколько указано в аннотации или назначил лечащий врач. При нерегулярном применении препарата Экзифин или прекращении лечения до окончания рекомендуемого срока возможен рецидив заболевания.

Если в течение 2 недель после начала терапии препаратом Экзифин не отмечается улучшения состояния пациента необходимо провести повторную диагностику, включающую микробиологические исследования.

Таблетки Экзифин состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,31 мг (в пересчете на 250 мг тербинафин).Вспомогательные вещество: целлюлоза микрокристаллическая 47 мг, натрия гликолат крахмальный 36,69 мг, крахмал прежелатинизироеанный 25 мг, кремнии коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 7 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код ATX: D01BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр., Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквапен-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СУР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СУР450. При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы, через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность — 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Время полувыведения -16-18 ч, время полувыведения терминальной фазы -200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) — с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется вместе с грудным молоком. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.